协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
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器械类别 | 科室 | ||
功能 | 标准目录 | ||
耗材类别 | 其他分类 | ||
家用与否 |
产品介绍:
【检验原理】
作为第1反应,通过抗坏血酸氧化酶(AOD)将样本中的抗坏血酸去除,通过磷化脂肪分解酶D从磷脂中游离出胆素。在第2反应中通过胆素氧化酶和过氧化物酶(POD)的作用,向醌色素诱导测定磷脂。
[第1反应]
抗坏血酸氧化酶
2-抗坏血酸+氧气2-去氢抗血酸+2H2O
磷化脂肪分解酶D
磷脂酰胆咸
分解磷脂酰胆碱胆素
鞘磷脂
(总磷脂约占95%)
[第2反应]
胆素氧化酶
胆素三甲胺乙内酯+2H2O2
过氧化物酶
2H2O2+4-AA+HSDA+H3O青紫色醌色素+5H2O
(λmax-585nm)
*N-(2-羟基-3磺丙基)-3,5-二甲氧基花青钠(HSDA)
【主要组成成份】
1. 试剂R-1
?抗坏血酸氧化酶*1
?磷脂酶*2
?过氧化物酶*3
?N-(2-羟基-3磺丙基)-3,5-二甲氧基花青钠(HSDA)
2. 试剂R-2
?胆素氧化酶*4
?过氧化物酶*3
?4-氨基安替吡啉(4-AA)
*1*2*4来自微生物*3来自山俞菜
【储存条件及有效期】
1. 贮藏方法:2-8℃保存(在阴凉处保存,请绝对避免冻结);开封后请在1个月之内使用。
2. 有效期:12个月(有效期见包装盒及瓶身标签))
【适用仪器】
HITACHI:H7020、H7060、H7070、H7080、H7150、H7170、H7180、H7600
OLYMPUS:AU400、AU600、AU640、AU800、AU1000、AU2700、AU5400
TOSHIBA:TBA20FR、TBA30FR、TBA40FR、TBA80FRNEO、TBA120FR、TBA200FR
ABBOTT:ARCHITECTC8000
SIEMENS:JCA-BM1250、JCA-BM1650、JCA-BM2250
SHIMADZU:CL8000
【样本要求】
1、分离采血后出来较早的血清和血浆,请迅速进行测定。样本一旦不新鲜,磷脂值就会偏低。
2、样本可以使用血清和血浆中任意一种。如果肝素、EDTA等抗凝固剂和氟化钠在通常的使用量范围内对测定没有影响。
3、抗坏血酸(50mg/dl)、抱合型胆红素(40mg/dl)、溶血(500mg/dl)的各物质在样本中的浓度在括弧内的浓度范围内,对测定几乎没有影响。
【检验方法】
1.试剂的调制法
(1)试剂R-1直接使用,试剂R-1开封后在阴凉处保存(2-8℃),请在1个月之内使用。
(2)试剂R-2直接使用,试剂R-2开封后在阴凉处保存(2-8℃),请在1个月之内使用。
2.必要的物料
标准液。在标准品中请使用另售的测定脂质用Determiner标准血清。
3.测定法
以使用日立7170S为例(2点终点法)
(适用于各种自动分析装置)
根据机种而异。测定参数请另行索取。
【参考值范围】
1. 基准范围是在各单位单独设定的。
2. 参考基准范围血清145-260mg/dL
3. 转为SI单位的换算式:mmol/L=mg/dL×0.01292
【检验结果的解释】
1、基于测定结果的临床诊断要跟临床症状和其它的检查结果相对照,请当值医师进行综合的判断。
2、因为样本量和试剂量与规定量有所不同时会得到错误的结果,所以请索取各测定机种的测定参数。
【检验方法的局限性】
1、 因为样本量和试剂量与规定量有所不同时会得到错误的结果,所以请索取各测定机种的测定参数。
2、 请不要混用生产批号不同的试剂,即使是同一生产批号的试剂也请不要拼凑使用。
【产品性能指标】
(1)灵敏度:生理盐水作为试样时的吸光度范围为0.000-0.050。
(2)特异性:在测定的已知浓度的质控血清时,测定值为已知浓度的±5%以内。
(3)重复性:对同一样本同时进行10次测定时,测定值的CV值在3%以下。
(4)测定范围:定量性为10-1000mg/dL。
该产品用于人体血清、血浆中磷脂活性的测定。磷脂为含磷的脂质总称,在正常血清中其存在量与总胆固醇基本相同,同时测定磷脂和胆固醇一般用于诊断肝脏、胆道疾病。
DeterminerLPL采用组合使用磷脂酶D?胆碱氧化酶?脂质氧化酶的酶测定法。本方法测定占磷脂大部分的卵磷脂?鞘磷脂?溶血卵磷脂。
本试剂作为无需配制试剂的液状试剂而开发。几乎没有共存物质的影响,因此该试剂的稳定性非常突出。
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