协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
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所在地区:
主营行业:其他
品牌名称:
型号规格:
产品标签:日本协和游离胆固醇检测试剂盒(酶法)
产品卖点:新产品
销售渠道:
器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
【检验原理】
作为第1反应,通过抗坏血酸氧化酶(AOD)将样本中的抗坏血酸去除。在第2反应中通过胆固醇氧化酶的的作用,从游离型的胆固醇中生成过氧化氢,过氧化氢在过氧化物酶的存在下将4-氨基安替吡林氧化缩合成红紫色的醌色素。通过测定醌色素的吸光度求得血中游离型胆固醇的值。
[第1反应]
抗坏血酸氧化酶
2-抗坏血酸+氧2-去氢抗血酸+2H2O
[第2反应]
胆固醇氧化酶
游离胆固醇+氧胆固醇+H2O2
过氧化物酶
2H2O2+4-AA+EMSE*+H3O红紫色醌色素+5H2O
(λmax-555nm)
*EMSE:N-乙基-N-(3-甲基苯)-N-琥珀酰乙二胺
【主要组成成份】
1. 试剂R-1
?抗坏血酸氧化酶*1
?过氧化物酶*2
?N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙烯二胺(EMSE)
2. 试剂R-2
?胆固醇氧化酶*3
?过氧化物酶*2
?4氨基安替吡啉(4-AA)
*1*3来自微生物*2来自山俞菜
【储存条件及有效期】
1. 贮藏方法:2-8℃保存(在阴凉处保存,请绝对避免冻结)
2. 有效期:12个月(有效期见包装盒及瓶身标签)
【适用仪器】
HITACHI:H7020、H7060、H7070、H7080、H7150、H7170、H7180、H7600
OLYMPUS:AU400、AU600、AU640、AU800、AU1000、AU2700、AU5400
TOSHIBA:TBA20FR、TBA30FR、TBA40FR、TBA80FRNEO、TBA120FR、TBA200FR
ABBOTT:ARCHITECTC8000
SIEMENS:JCA-BM1250、JCA-BM1650、JCA-BM2250
SHIMADZU:CL7300、CL8000
【样本要求】
1、样本可以使用血清和血浆中任意一种。如果肝素、EDTA等抗凝固剂和氟化钠在通常的使用量范围内对测定没有影响。
2、抗坏血酸(50mg/dl)、抱合型胆红素(30mg/dl)、溶血(500mg/dl)、乳糜(INTRAFAT3.0%)的各物质在样本中的浓度在括弧内的浓度范围内,对测定几乎没有影响。
【检验方法】
1.试剂的调制法
(1)试剂R-1直接使用,试剂R-1开封后在阴凉处保存(2-8℃),请在1个月之内使用。
(2)试剂R-2直接使用,试剂R-2开封后在阴凉处保存(2-8℃),请在1个月之内使用。
2.必要的物料
标准液。在标准品中请使用另售的测定脂质用Determiner标准血清。
3.测定法
以使用日立7170S为例(2点终点法)
(适用于各种自动分析装置)
根据各机种而异。测定参数请另行索取。
【参考值范围】
1. 基准范围是在各单位单独设定的。
2. 参考基准范围血清30-70mg/dl
3. 转为SI单位的换算式:mmol/L=mg/dL×0.02586
【检验结果的解释】
1、 基于测定结果的临床诊断要跟临床症状和其它的检查结果相对照,请当值医师进行综合的判断。
2、 本品请避免冻结,并遵从贮藏方法保存。被冻结的试剂品质发生变化,会不能得到正确的结果,请不要使用
【检验方法的局限性】
1、 因为样本量和试剂量与规定量有所不同时会得到错误的结果,所以请索取各测定机种的测定参数。
2、 请不要混用生产批号不同的试剂,即使是同一生产批号的试剂也请不要拼凑使用。
【产品性能指标】
(1)灵敏度:生理盐水作为试样时的吸光度0.000-0.060。
(2)特异性:在测定的已知浓度的质控血清时,测定值为已知浓度的±5%以内。
(3)重复性:对同一样本同时进行10次测定时,测定值的CV值在3%以下。
(4)测定范围:定量性为500mg/dL。
该产品用于测定人血清、血浆中的游离胆固醇。血中的胆固醇在正常时只在有限狭小的范围内存在,由于会随着肝实质障碍而上升,所以胆固醇成为肝功能检查重要的项目。在求得胆固醇比时,总体胆固醇与游离胆固醇要分别测定,通过计算它们的值才能够得到结果。
招商政策:
及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货; ·实行区域独家代理,确保运作者权益; ·提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比; ·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作; ·完成任务年终返点; ·提供合法的经营手续;
代理商要求:
·有长期合作的决心;?·具有较强的责任心和信心;?·完善的销售网络;?·具有一定的经济实力和良好的商业信誉;?·具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;