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日本协和游离胆固醇检测试剂盒(酶法)

浏览次数()   更新时间:2016-05-17 16:18:00

品牌名称:

型号规格:

批准文号:国食药监械(进)字2013第2402236号

产品标签日本协和游离胆固醇检测试剂盒(酶法)

产品卖点:新产品

销售渠道:

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详细信息
器械类别 一类医疗器械 科室 诊断相关科室
功能 检测试剂盒 标准目录 基础外科手术器械
耗材类别 校验耗材 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

【检验原理】

作为第1反应,通过抗坏血酸氧化酶(AOD)将样本中的抗坏血酸去除。在第2反应中通过胆固醇氧化酶的的作用,从游离型的胆固醇中生成过氧化氢,过氧化氢在过氧化物酶的存在下将4-氨基安替吡林氧化缩合成红紫色的醌色素。通过测定醌色素的吸光度求得血中游离型胆固醇的值。

[第1反应]

抗坏血酸氧化酶

2-抗坏血酸+氧2-去氢抗血酸+2H2O

[第2反应]

胆固醇氧化酶

游离胆固醇+氧胆固醇+H2O2

过氧化物酶

2H2O2+4-AA+EMSE*+H3O红紫色醌色素+5H2O

(λmax-555nm)

*EMSE:N-乙基-N-(3-甲基苯)-N-琥珀酰乙二胺

【主要组成成份】

1. 试剂R-1

?抗坏血酸氧化酶*1

?过氧化物酶*2

?N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙烯二胺(EMSE)

2. 试剂R-2

?胆固醇氧化酶*3

?过氧化物酶*2

?4氨基安替吡啉(4-AA)

*1*3来自微生物*2来自山俞菜

【储存条件及有效期】

1. 贮藏方法:2-8℃保存(在阴凉处保存,请绝对避免冻结)

2. 有效期:12个月(有效期见包装盒及瓶身标签)

【适用仪器】

HITACHI:H7020、H7060、H7070、H7080、H7150、H7170、H7180、H7600

OLYMPUS:AU400、AU600、AU640、AU800、AU1000、AU2700、AU5400

TOSHIBA:TBA20FR、TBA30FR、TBA40FR、TBA80FRNEO、TBA120FR、TBA200FR

ABBOTT:ARCHITECTC8000

SIEMENS:JCA-BM1250、JCA-BM1650、JCA-BM2250

SHIMADZU:CL7300、CL8000

【样本要求】

1、样本可以使用血清和血浆中任意一种。如果肝素、EDTA等抗凝固剂和氟化钠在通常的使用量范围内对测定没有影响。

2、抗坏血酸(50mg/dl)、抱合型胆红素(30mg/dl)、溶血(500mg/dl)、乳糜(INTRAFAT3.0%)的各物质在样本中的浓度在括弧内的浓度范围内,对测定几乎没有影响。

【检验方法】

1.试剂的调制法

(1)试剂R-1直接使用,试剂R-1开封后在阴凉处保存(2-8℃),请在1个月之内使用。

(2)试剂R-2直接使用,试剂R-2开封后在阴凉处保存(2-8℃),请在1个月之内使用。

2.必要的物料

标准液。在标准品中请使用另售的测定脂质用Determiner标准血清。

3.测定法

以使用日立7170S为例(2点终点法)

(适用于各种自动分析装置)

根据各机种而异。测定参数请另行索取。

【参考值范围】

1. 基准范围是在各单位单独设定的。

2. 参考基准范围血清30-70mg/dl

3. 转为SI单位的换算式:mmol/L=mg/dL×0.02586

【检验结果的解释】

1、 基于测定结果的临床诊断要跟临床症状和其它的检查结果相对照,请当值医师进行综合的判断。

2、 本品请避免冻结,并遵从贮藏方法保存。被冻结的试剂品质发生变化,会不能得到正确的结果,请不要使用

【检验方法的局限性】

1、 因为样本量和试剂量与规定量有所不同时会得到错误的结果,所以请索取各测定机种的测定参数。

2、 请不要混用生产批号不同的试剂,即使是同一生产批号的试剂也请不要拼凑使用。

【产品性能指标】

(1)灵敏度:生理盐水作为试样时的吸光度0.000-0.060。

(2)特异性:在测定的已知浓度的质控血清时,测定值为已知浓度的±5%以内。

(3)重复性:对同一样本同时进行10次测定时,测定值的CV值在3%以下。

(4)测定范围:定量性为500mg/dL。

该产品用于测定人血清、血浆中的游离胆固醇。血中的胆固醇在正常时只在有限狭小的范围内存在,由于会随着肝实质障碍而上升,所以胆固醇成为肝功能检查重要的项目。在求得胆固醇比时,总体胆固醇与游离胆固醇要分别测定,通过计算它们的值才能够得到结果。

招商政策:

及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货; ·实行区域独家代理,确保运作者权益; ·提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比; ·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作; ·完成任务年终返点; ·提供合法的经营手续;

代理商要求:

·有长期合作的决心;?·具有较强的责任心和信心;?·完善的销售网络;?·具有一定的经济实力和良好的商业信誉;?·具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;

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