协和梅迪克斯医疗器械（上海）有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国食药监械(进)字2013第2402737号
产品标签：日本协和胆碱酯酶检测试剂盒（JSCC法）
产品卖点：新产品
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【检验原理】
基质的p-羟基苯酰胆碱通过血清中的胆碱酯酶（che）加水被分解，生成p-羟基苯甲酸。p-羟基苯甲酸通过p-羟基苯甲酸氢氧化酶（ρ-OHbase）被转换成3，4羟基苯甲酸。与此同时还原型烟酰胺腺膘呤二核苷酸磷酸（NADPH），被转换成酸化型烟酰胺腺膘呤核苷酸磷酸（NADP），从吸光度的变化求得此时的NADPH减少速度，对胆碱酯酶活性进行测定。
Che
p-羟基苯酰胆碱+水p-羟基苯甲酸+胆素
ρ-OHbase
p-羟基苯甲酸+NADPH+H++O23，4-羟基苯甲酸+NADP++水
[副反应]
ρ-OHbase
3-4羟基苯甲酸+NADPH+H++O23-4羟基苯甲酸+NADP++H2O2
为了防止这个副反应，添加原儿茶酸－3，4-加双氧酶，分解3-4羟基苯甲酸
PCO
3-4羟基苯甲酸+O2β-羧基粘康酸
【主要组成成份】
1． 前处理液（试剂R-1）
?烟酰胺腺膘呤核苷酸磷酸四钠（还原型）（NADPH2?4Na）
2． 酶液（试剂R-2）
?p-羟基苯酰胆碱碘盐（ρ-HBC）
?p-羟基苯甲酸氢氧化酶（ρ-OHbase）*1
?原儿茶酸-3，4-加双氧酶*2
＊1＊2来自微生物
【储存条件及有效期】
1． 贮藏方法：2-8℃保存（在阴凉处保存，请绝对避免冻结）；开封后请在1个月之内使用。
2． 有效期：12个月（有效期见包装盒及瓶身标签）
【适用仪器】
HITACHI：H7020、H7060、H7070、H7080、H7150、H7170、H7180、H7600
OLYMPUS：AU400、AU600、AU640、AU800、AU1000、AU2700、AU5400
TOSHIBA：TBA20FR、TBA30FR、TBA40FR、TBA80FRNEO、TBA120FR、TBA200FR
ABBOTT：ARCHITECTC8000
SIEMENS:JCA-BM1250、JCA-BM1650、JCA-BM2250
SHIMADZU：CL8000
【样本要求】
1.抗凝固剂不能使用氟化钠。如果使用肝素、EDTA等抗凝固剂，在通常的使用量范围内对测定没
有影响。
2.有机磷的农药和杀虫剂一旦混入，会阻碍样本中的胆碱酯酶活性。请务必将试管和器具清洗干净。
3.抗坏血酸（50mg/dL）、抱合型胆红素（30mg/dL）、溶血（500mg/dL）、乳糜（INTRAFAT3.0%）
的各物质在样本中的浓度在括弧内的浓度范围内，对测定几乎没有影响。
【检验方法】
1．试剂的调制法
（1）试剂R-1直接使用，试剂R-1开封后在阴凉处保存（2-8℃），请在1个月之内使用。
（2）试剂R-2直接使用，试剂R-2开封后在阴凉处保存（2-8℃），请在1个月之内使用。
2．必要的物料
校准品。请使用校准品中配套的酶校准品（1mL×6）
3. 测定法
以使用日立7170S为例（速率法）
样本8.0μL测定波长
R-1200μLR-2100μL主波长340nm
副波长450nm
37℃0&nbs
该产品用于人体血清、血浆中胆碱酯酶活性的测定。胆碱酯酶内含存在于神经系统的真性胆碱酯酶和存在于血清的假性胆碱酯酶。临床检查中测定的胆碱酯酶为假性胆碱酯酶（Pseudo-ChE），是肝功能检查的重要项目。
