协和梅迪克斯医疗器械（上海）有限公司
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批准文号： 国食药监械(进)字2011第2402409号
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
【主要组成成份】1.试剂R-1?葡聚糖硫酸钠0.7g/L?N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimetoxyaniline钠(HSDA)0.96mmol/L?氯化镁7g/L2.试剂R-2?胆固醇酯酶*11.0单位/mL?胆固醇氧化酶*27.6单位/mL?过氧化物酶*320单位/mL?氨基安替比林（4－AA）2.5mmol/L＊1、＊2源于微生物＊3源于西洋芥菜【储存条件及有效期】1.贮藏方法：2-8℃保存（在阴凉处保存，请绝对避免冻结）。2.有效期：12个月（有效期见包装盒及瓶身标签）【适用仪器】该试剂适用于以下各种全自动生化分析仪：日立系列（HITACHI）：7020，7060，7070，7080，7150，7170，7180，7600奥林巴斯（OLYMPUS）：AU-400/640，AU600，AU800，AU1000，AU-2700/5400东芝（TOSHIBA）：TBA20FR，TBA30FR，TBA40FR，TBA-80FRNEO，TBA120FR，TBA200FR。西门子（SIEMENS）：JCA-BM1650/1250，JCA-BM2250，JCA-BM9130。雅培（Abbott）：ARCHITECTc8000岛津：CL7300/7200、CL-8000日本东京医疗：TMS-1024【样本要求】1.样本可使用血清。?样本必须新鲜。特别是经过反复冻结融解的样本、冻结干燥的控制血清及除人之外的控制血清有时会导致测定结果出现错误。?血清甘油三酯为800mg/dL以上、总胆固醇在500mg/dL以上的样本用生理食盐水稀释后进行测定。2.干扰物?抗坏血酸（50mg/dL）、抱合型胆红素（20mg/dL）、溶血血红蛋白（500mg/dL）、乳糜（3000Formazin浊度）的各物质在样本中的浓度低于括号内浓度时对测定几乎没有影响。3.其他?如果样品量和试剂量与规定的量不同，则有时会得到错误的结果，因此请索取各测定仪器的测定参数。?由于本品的残留，Mg、胆汁酸、脂肪酶的测定有时会得到错误的结果，因此请充分洗漱自动分析仪。?由于使用碱性清洗剂有时会出现自动分析装置的排液喷嘴堵塞。【检验方法】1．试剂的调制法（1）试剂R-1直接使用。试剂R-1在开封后请遮光冷藏（2～8℃），使用期为1个月。（2）试剂R-2直接使用。试剂R-2在开封后请遮光冷藏（2～8℃），使用期为1个月。2
该产品用于定量检测人体血清中高密度脂质胆固醇的含量。高密度脂蛋白（HDL）主要在肝脏内合成，亦可从CM及VLDL中被脂蛋白酶消除甘油三酯后形成。HDL-C是胆固醇从周围组织向肝脏的转运形式，增高提示转运作用增强有利于动脉内膜胆固醇的清除，是抗动脉粥样硬化因素；减少提示胆固醇清除作用减弱，动脉粥样硬化的危险性增加。
