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品牌名称：

型号规格：

批准文号：国食药监械(进)字2013第2402351号

产品标签：

产品卖点：

销售渠道：

025-86978335

产品介绍：

【检验原理】

在第一反应时，清除抗坏血酸过氧化酶被检体中的抗氧化酶。在第二反应时，由于尿酸酶的作用，尿酸中生成过氧化氢。该过氧化氢在过氧化酶存在的条件下，使4-氨基安替比林和EMSE发生氧化缩合，生成紫红色醌色素。对其进行吸光度的测量，求出尿酸值。

[第一反应]

2?抗坏血酸+O2抗坏血酸氧化酶2?脱氢抗坏血酸+2H20

[第二反应]

尿酸+O2+2H2O尿酸酶尿囊素+H2O2+CO2

2H2O2+4-AA+EMSE+H3+O过氧化物酶红紫色醌色素(（λmax=555nm）)+5H2O

＊N-乙烷基-N（-3-乙基苯）-N’-琥珀酰乙二胺（Succinylethylenediamine）（EMSE）

【主要组成成份】

1.试剂R-1

抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙烷基-N（-3-乙基苯）-N’-琥珀酰乙二胺（EMSE）

2．试剂R-2

过氧化物酶、尿酸酶、4-AA（4-氨基安替比林）

【储存条件及有效期】

1.贮藏方法：2-8℃保存（在阴凉处保存，请绝对避免冻结）；开封后请在1个月之内使用。

2. 有效期：12个月（保质期印在外包装箱、瓶标签上）

【适用仪器】

该试剂适用于各种全自动生化分析仪，主要有以下四种系列机型：

日立系列（HITACHI）：代表机型是7170。

奥林帕斯（OLYMPUS）：代表机型是AU600。

东芝（TOSHIBA）：代表机型是TBA200FR。

西门子（SIEMENS）：代表机型是JCA-BM1250。

【样本要求】

1.被检体可以使用血清、血浆。在通常用量范围内使用肝素、EDTA等抗凝固剂以及氟化钠，不会对

测量带来影响。

2.采用尿液作为被检体的时候，应稀释10倍之后再使用。

3.干扰物

抗坏血酸（50mg/dL）、内聚型胆红素（32mg/dL）、溶血作用血红蛋白（500mg/dL）、乳糜（3000

Formazin浊度）等各物质在被检体中的浓度，如果在括弧内的范围内，对测定基本无影响。

【检验方法】

1. 试剂的调制法

（1）试剂R-1直接使用，试剂R-1开封后在阴凉处保存（2-8℃），请在1个月之内使用。

（2）试剂R-2直接使用，试剂R-2开封后在阴凉处保存（2-8℃），请在1个月之内使用。

2. 必要的物料

校准品。请使用标准品中配套的尿酸测定用Determiner校准品。

3. 测定法

以使用日立7170S为例（2点终点法）

（适用于各种自动分析装置）

根据各机种而异。测定参数请另行索取。

【参考值范围】

1.参考标准范围　血清　男子　3.4～7.8mg/dL

　　　　　　　　　　　女子　2.4～5.6mg/dL

2.参考基准范围是在各单位单独设定的。

【检验结果的解释】

1.临床诊断除根据测定结果外，还要结合临床症状以及其他检查结果，由主治医生进行综合判断。

　不论性别、年龄，当血清尿酸值超过7.0mg/dL，则定义为高尿酸血症。

2.换算为SI单位的公式：μmol/L=mg/dL×59.48

【检验方法的局限性】

样品量与试剂量如果与规定量不相符，可能会得出错误的结果。因此，请根据测试机型，分别索取其测量参数。

【产品性能指标】

1．性能

（1）灵敏度：蒸馏水作为试样时的吸光度0.000～0.100。

（2）特异性：在测定已知浓度的质控血清时，测定值为已知浓度的±10.0%以内。

（3）重复性：对同一样本同时进行10次测定时，测定值的CV值在3.0%以下。

（4）测定范围：在50mg/dL之内具有定量性。

该产品用于人体血清、血浆及尿中尿酸含量的测定，作为诊断痛风等病症的一项指标，是极为有用的检查项目之一，作为一种测定方法已经得到了广泛普及。

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