协和梅迪克斯医疗器械（上海）有限公司
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批准文号： 国食药监械(进)字2011第2402496号
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
【检验原理】
本测定法在采用胆固醇酯酶及胆固醇氧化酶的胆固醇测定体系中，使用仅选择性使LDL溶解的界面活性剂，将LDL中含有的酯型胆固醇及游离型胆固醇诱导到胆固醇反应体系中，测定LDL-胆固醇。除LDL之外的脂蛋白（HDL、VLDL、乳糜微粒）的酶反应受该界面活性剂及糖化合物的阻止，因此这些脂蛋白不会被诱导到胆固醇反应体系中发生反应，而在反应液中以脂蛋白形式残存。根据这一原理可以仅仅直接测定血液中LDL－胆固醇。
胆固醇酯酶
LDL（酯类胆固醇）＋H2O胆固醇+游离脂肪酸
界面活性剂
胆固醇氧化酶
胆固醇+O2＋H＋胆甾烯酮+H2O2
过氧化物酶
2H2O2+4-AA+HSDA+H3＋O青紫色苯醌色素+5H2O（λmax=585nm）
＊N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimetoxyaniline钠(HSDA)
【主要组成成份】
1.试剂R-1
? N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimetoxyaniline钠(HSDA)1mmol/L
2.试剂R-2
? 胆固醇酯酶*11.0单位/mL
? 胆固醇氧化酶*22.0单位/mL
? 过氧化物酶*320单位/mL
? 氨基安替比林（4－AA）2.5mmol/L
＊1、＊2源于微生物＊3源于西洋芥菜
【储存条件及有效期】
1. 贮藏方法：2-8℃保存（在阴凉处保存，请绝对避免冻结）
2. 有效期：15个月（有效期见包装盒及瓶身标签）
【适用仪器】
该试剂适用于以下各种全自动生化分析仪：
日立系列（HITACHI）：7020，7060，7070，7080，7150，7170，7180，7600
奥林巴斯（OLYMPUS）：AU-400/640，AU600，AU800，AU1000，AU-2700/5400
东芝（TOSHIBA）：TBA20FR，TBA30FR，TBA40FR，TBA-80FRNEO，TBA120FR，TBA200FR。
西门子（SIEMENS）：JCA-BM1650/1250，JCA-BM
该产品用于定量检测人体血清或血浆中低密度脂质胆固醇的含量。低密度脂蛋白（LDL）由极低密度脂蛋白（VLDL）经脂蛋白脂酶（LPL）水解失去部分TG转变而来。增高见于：Ⅱa型高脂血症、Ⅱb型高脂血症；肾病综合症、动脉粥样硬化症、甲状腺功能减退症。减低见于：家族型无β脂蛋白血症或低β脂蛋白血症、先天性胆固醇脂转运蛋白缺乏症、载脂蛋白E异常症、甲状腺功能亢进症等。
