协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
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主营行业:其他
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器械类别 | 科室 | ||
功能 | 标准目录 | ||
耗材类别 | 其他分类 | ||
家用与否 |
产品介绍:
【检验原理】
作为第1反应(前处理),去除血清中的内因性氨。第2反应,通过尿素酶从尿素中生成氨,将这些氨的量与谷氨酰胺的补酵素中的NADPH2的减少量进行变换测定。
[第1反应]
GLDH
2NH3+α-酮戊二酸谷氨酸+H2O
NADPH2NADP
[第2反应]
尿素酶
尿素+水2NH3+CO2
GLDH
NH3+α-酮戊二酸谷氨酸+水
NADPH2NADP
【主要组成成份】
1.试剂R-1
?谷氨酸脱氢酶(GLDH)*1
?还原型烟酰胺腺膘呤二核甘酸磷酸四钠(NADPH2。4Na)
2.试剂R-2
?尿素酶*2
?α-酮戊二
*1来自微生物*2来自刀豆
【储存条件及有效期】
1. 贮藏方法:2-8℃保存(在阴凉处保存,请绝对避免冻结);开封后请在1个月之内使用。
2. 有效期:12个月(保质期印在外包装箱、瓶标签上)
【适用仪器】
HITACHI:H7020、H7060、H7070、H7080、H7150、H7170、H7180、H7600
OLYMPUS:AU400、AU600、AU640、AU800、AU1000、AU2700、AU5400
TOSHIBA:TBA20FR、TBA30FR、TBA40FR、TBA80FRNEO、TBA120FR、TBA200FR
ABBOTT:ARCHITECTC8000
SIEMENS:JCA-BM1250、JCA-BM1650、JCA-BM2250
SHIMADZU:CL7300、CL8000
【样本要求】
1. 样本为血清、血浆时,可以完全忽视当中混杂的氨,一方样本为尿时,会有数个百分点的氨存在。由于本试剂通过前期处理可以去除氨,所以请在使用的机种上设定测定条件。
2. 样本可以使用血清和血浆中任意一种。如果肝素、EDTA等抗凝固剂和氟化钠在通常的使用量范围内对测定没有影响。
3. 抗坏血酸(50mg/dl)、抱合型胆红素(30mg/dl)、溶血(500mg/dl)、乳糜(INTRAFAT3.0%)的各物质在样本中的浓度在括弧内的浓度范围内,对测定几乎没有影响。
【检验方法】
1.试剂的调制法
(1)试剂R-1直接使用,试剂R-1开封后在阴凉处保存(2~8℃),请在1个月之内使用。
(2)试剂R-2直接使用,试剂R-2开封后在阴凉处保存(2~8℃),请在1个月之内使用。
2.必要的物料
校准品。校准品中请使用配套的测定尿素用Determiner标准品。
3.测定法
以使用日立7170S为例(速率法)
(适用于各种自动分析装置)
根据各机种而异。测定参数请另行索取。
【参考值范围】
1. 基准范围是在各单位单独设定的。
2. 参考基准范围2)血清8-20mg/dL
尿6.5-13.0g/d(作为尿素)15-30g/d
3. 转为SI单位的换算式:血清mmol/L=mg/dL×0.357
尿mmol/d=g/d×35.7
【检验结果的解释】
1. 基于测定结果的临床诊断要跟临床症状和其它的检查结果相对照,请当值医师进行综合的
判断。
2. 本品请避免冻结,并遵从贮藏方法保存。被冻结的试剂品质发生变化,会不能得到正确的结
果,请不要使用。
【检验方法的局限性】
1. 因为样本量和试剂量与规定量有所不同时会得到错误的结果,所以请索取各测定机种的测定
参数。
2.请不要混用生产批号不同的试剂,即使是同一生产批号的试剂也请不要拼凑使用。
【产品性能指标】
1.性能
(1)灵敏度:生理盐水作为试样时的吸光度减少值为-0.010-0.050。
(2)特异性:在测定的已知浓度的质控血清时,测定值为
该产品用于人体血清、血浆中尿素氮活性的测定。尿素是蛋白质代谢的最终代谢产物,在正常血清中非蛋白质氮(NPN:Non-ProteinNitorogen)约占50%,由于主要通过肾脏排泄,它的血中浓度被作为肾功能的指标用于临床。
DeterminerLUN是被作为试剂调制非必要的液态试剂而开发的,对共存物质几乎没有影响,是稳定性优良的试剂。
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